Пластырь Curafix® i.v. для фиксации канюль и катетеров, стерильный
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04431 на медицинское изделие «Пластырь Curafix® i.v. для фиксации канюль и катетеров, стерильный» производства "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ" выдано Росздравнадзором 1 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937291
- Дата первичной регистрации
- 01.06.2009
- Дата внесения изменений
- 29.01.2024
- Период действия версии
- с 29.01.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ"Германия, Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG, Westerwaldstr. 4, 56579, Rengsdorf, Germany
- Заявитель
- ООО "ФИРМА "ФИНКО"123007, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5Юр. адрес: 123007, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 4-Я МАГИСТРАЛЬНАЯ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5, ЭТ/ПОМ/КОМ 4/I/9-16
- Представитель в РФ
- ООО "ФИРМА "ФИНКО"123007, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5Юр. адрес: 123007, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 4-Я МАГИСТРАЛЬНАЯ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5, ЭТ/ПОМ/КОМ 4/I/9-16
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.01.2024 | ФСЗ 2009/04431 | Пластырь Curafix® i.v. для фиксации канюль и катетеров, стерильный | Действует |
| 01.06.2009 | ФСЗ 2009/04431 | Пластырь стерильный фиксирующий с впитывающей подушечкой и прозрачным окном «CURAFIX IV» («Курафикс IV») | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пластырь Curafix® i.v. Junior для фиксации канюль и катетеров, стерильный, с элементом для контрфиксации, 100 шт./упак., в составе: |
| 02 | 1.1 Пластырь Curafix® i.v. Junior для фиксации канюль и катетеров, стерильный, с элементом для контрфиксации, размер 4,3 см х 5 см. |
| 03 | 1.2. Подушечка, размер 1,5 см х 3,0 см. |
| 04 | 2. Пластырь Curafix® i.v. Soft для фиксации канюль и катетеров, стерильный, с абсорбирующей подушечкой, 50 шт./упак., в составе: |
| 05 | 2.1. Пластырь Curafix® i.v. Soft для фиксации канюль и катетеров, стерильный, с абсорбирующей подушечкой, размер 6 см х 7,5 см. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04431»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04431?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.