Пластырь стерильный фиксирующий с впитывающей подушечкой и прозрачным окном «CURAFIX IV» («Курафикс IV»)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04431 на медицинское изделие «Пластырь стерильный фиксирующий с впитывающей подушечкой и прозрачным окном «CURAFIX IV» («Курафикс IV»)» производства "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ", Германия выдано Росздравнадзором 1 июня 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.06.2009
- Период действия версии
- с 01.06.2009 до 29.01.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ", ГерманияLOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO.KG, WESTERWALDSTRASSE 4, D-56579, RENGSDORF, GERMANY (см. Приложение на 1 листе)
- Заявитель
- "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ", ГерманияLOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO.KG, WESTERWALDSTRASSE 4, D-56579, RENGSDORF, GERMANY (см. Приложение на 1 листе)
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939300Материалы хирургические, средства перевязочные специальные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.01.2024 | ФСЗ 2009/04431 | Пластырь Curafix® i.v. для фиксации канюль и катетеров, стерильный | Действует |
| 01.06.2009 | ФСЗ 2009/04431 | Пластырь стерильный фиксирующий с впитывающей подушечкой и прозрачным окном «CURAFIX IV» («Курафикс IV») | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пластырь стерильный фиксирующий с впитывающей подушечкой и прозрачным окном «CURAFIX IV» («Курафикс IV») |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04431»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко.КГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04431?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.