Компоненты импакционные для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21197 выдано Росздравнадзором 27.09.2023 на медицинское изделие «Компоненты импакционные для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7» производства "Биомет Ю-Кей Лимитед". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.09.2023
- Период действия версии
- с 27.09.2023 до 08.09.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биомет Ю-Кей Лимитед"Соединенное Королевство, Biomet UK Limited, Waterton Industrial Estate, Bridgend, CF31 3XA, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.132Инструменты для имплантирования ортопедических протезов
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21197 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Биомет Ю-Кей Лимитед". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.09.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Компоненты импакционные для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.09.2025 | РЗН 2023/21197 | Компоненты импакционные для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Компоненты импакционные для установки эндопротеза тазобедренного сустава G7 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21197»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомет Ю-Кей Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21197?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.