zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/20358

Набор инструментов для установки ортопедических имплантатов

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20358 на медицинское изделие «Набор инструментов для установки ортопедических имплантатов» производства "Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 7 июня 2023 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937268
Дата первичной регистрации
07.06.2023
Период действия версии
с 07.06.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд."
Китай, Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China
Юр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd., No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China
Заявитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Представитель в РФ
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 24

№Название
011. Набор инструментов для блокированного остеосинтеза малых костных фрагментов (MR), составе:
022. Набор больших инструментов для имплантации блокируемых пластин (MR), в составе:
033. Набор инструментов для блокированного остеосинтеза малых костных фрагментов, в составе:
044. Набор инструментов для имплантации пластин на большие фрагменты костей, в составе:
055. Набор инструментов для имплантации блокируемых минипластин, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20358»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20358?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.