Презервативы марки Duett
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 251466
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11854 на медицинское изделие «Презервативы марки Duett» производства АЛМАСА МЕДИКАЛ КОМПАНИ ЛТД. выдано Росздравнадзором 4 апреля 2012 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.04.2012
- Период действия версии
- с 04.04.2012 до 26.08.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АЛМАСА МЕДИКАЛ КОМПАНИ ЛТД.Великобритания, Дальнее зарубежье, ALMASA MEDICAL COMPANY LTD., Landsdowne house, City Forum, City Road 250, London, EC1V 2PY
- Заявитель
- ООО "АЛМАСА"Россия, Краснодарский край, г. Красноярск, ул. Вавилова, д. 1, стр. 50, корп. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 251466изделия из латексов и клеев (251460, 25 1490) 10%НДС
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 27.12.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.08.2021 | ФСЗ 2012/11854 | Презервативы марки DuettТМ | Действует |
| 04.04.2012 | ФСЗ 2012/11854 | Презервативы марки Duett | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Презервативы марки Duett |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11854»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АЛМАСА МЕДИКАЛ КОМПАНИ ЛТД.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11854?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.