Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигена H.pylori в образцах кала человека» «БиоТрейсер Helicobacter pylori» ТУ 21.20.23-006-15580960-2019
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12890 на медицинское изделие «Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигена H.pylori в образцах кала человека» «БиоТрейсер Helicobacter pylori» ТУ 21.20.23-006-15580960-2019» производства ООО "БИО ФОКУС" выдано Росздравнадзором 11 декабря 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933882
- Дата первичной регистрации
- 11.12.2020
- Период действия версии
- с 11.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БИО ФОКУС"109387, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ТИХАЯ, ДОМ 28, ОФИС 216
- Заявитель
- ООО "БИО ФОКУС"109387, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ТИХАЯ, ДОМ 28, ОФИС 216
- Представитель в РФ
- ООО "БИО ФОКУС"109387, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ТИХАЯ, ДОМ 28, ОФИС 216
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.01.2024 | Выдан дубликат РУ |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигена H.pylori в образцах кала человека» «БиоТрейсер Helicobacter pylori». Комплект № 1. |
| 02 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигена H.pylori в образцах кала человека» «БиоТрейсер Helicobacter pylori». Комплект № 2. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12890»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БИО ФОКУС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12890?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.