Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антител к микобактериям туберкулеза в образцах сыворотки (плазмы) человека» «БиоТрейсер Туберкулёз» по ТУ 21.20.23-005-15580960-2019
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12483 на медицинское изделие «Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антител к микобактериям туберкулеза в образцах сыворотки (плазмы) человека» «БиоТрейсер Туберкулёз» по ТУ 21.20.23-005-15580960-2019» производства ООО "БИО ФОКУС" выдано Росздравнадзором 9 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926402
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2020
- Период действия версии
- с 09.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БИО ФОКУС"109387, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ТИХАЯ, ДОМ 28, ОФИС 216
- Заявитель
- ООО "БИО ФОКУС"109387, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ТИХАЯ, ДОМ 28, ОФИС 216
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антител к микобактериям туберкулеза в образцах сыворотки (плазмы) человека» «БиоТрейсер Туберкулёз» ТУ 21.20.23-005-15580960-2019 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12483»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БИО ФОКУС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12483?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.