Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения сердечного тропонина I в образцах сыворотки (плазмы) или цельной крови человека» «БиоТрейсер Тропонин I» по ТУ 21.20.23-004-15580960-2019
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12213 на медицинское изделие «Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения сердечного тропонина I в образцах сыворотки (плазмы) или цельной крови человека» «БиоТрейсер Тропонин I» по ТУ 21.20.23-004-15580960-2019» производства ООО "БИО ФОКУС" выдано Росздравнадзором 8 октября 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924569
- Дата первичной регистрации
- 08.10.2020
- Период действия версии
- с 08.10.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "БИО ФОКУС"109387, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ТИХАЯ, ДОМ 28, ОФИС 216
- Заявитель
- ООО "БИО ФОКУС"109387, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ТИХАЯ, ДОМ 28, ОФИС 216
- Представитель в РФ
- ООО "БИО ФОКУС"109387, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ТИХАЯ, ДОМ 28, ОФИС 216
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения сердечного тропонина I в образцах сыворотки (плазмы) или цельной крови человека», Комплект №1. |
| 02 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения сердечного тропонина I в образцах сыворотки (плазмы) или цельной крови человека», Комплект №2. |
| 03 | Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения сердечного тропонина I в образцах сыворотки (плазмы) или цельной крови человека», Комплект №3. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12213»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "БИО ФОКУС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12213?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.