Программное обеспечение «Акку-Чек® Смарт Пикс» (Accu-Chek® Smart Pix) к Системе для управления диабетом «Акку-Чек® Смарт Пикс» (Accu-Сhek® Smart Pix)
ОтмененоКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8846 на медицинское изделие «Программное обеспечение «Акку-Чек® Смарт Пикс» (Accu-Chek® Smart Pix) к Системе для управления диабетом «Акку-Чек® Смарт Пикс» (Accu-Сhek® Smart Pix)» производства "Рош Диабетс Кеа ГмбХ" выдано Росздравнадзором 28 августа 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Отменено. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.08.2019
- Период действия версии
- с 28.08.2019
- Срок действия РУ
- 16.10.2024
- Производитель
- "Рош Диабетс Кеа ГмбХ"Германия, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diabetes Care GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
- Заявитель
- ООО "РОШ ДИАБЕТЕС КЕА РУС"115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3Юр. адрес: 107031, Г.МОСКВА, ПЛ ТРУБНАЯ, Д. 2, ПОМЕЩ. I КОМНАТА 42Б
- Представитель в РФ
- ООО "РОШ ДИАБЕТЕС КЕА РУС"115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3Юр. адрес: 107031, Г.МОСКВА, ПЛ ТРУБНАЯ, Д. 2, ПОМЕЩ. I КОМНАТА 42Б
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Программное обеспечение «Акку-Чек® Смарт Пике» (Accu-Chek® Smart Pix) к Системе для управления диабетом «Акку-Чек® Смарт Пике» (Accu-Chek® Smart Pix)». |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8846»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Отменено».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рош Диабетс Кеа ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8846?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.