Cшивающая система OPUS для введения имплантата с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05152 на медицинское изделие «Cшивающая система OPUS для введения имплантата с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "АртроКэр Корпорейшн", США,,"АртроКэр Коста Рика", Коста Рика, выдано Росздравнадзором 6 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.10.2009
- Период действия версии
- с 06.10.2009 до 15.06.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АртроКэр Корпорейшн", США,,"АртроКэр Коста Рика", Коста Рика,ArthroCare Corporation, 680 Vaqueros Avenue Sunnyvale, CA 94085, USA ,ArthroCare Costa Rica 502 Park
- Заявитель
- "АртроКэр Корпорейшн", США,ArthroCare Corporation, 680 Vaqueros Avenue Sunnyvale, CA 94085, USA
- Представитель в РФ
- "АртроКэр Корпорейшн", США,ArthroCare Corporation, 680 Vaqueros Avenue Sunnyvale, CA 94085, USA
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943110Инструменты сшивающие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 25.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 15.06.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2026 | ФСЗ 2009/05152 | Cшивающая система OPUS для введения имплантата с принадлежностями | Действует |
| 25.08.2016 | ФСЗ 2009/05152 | Cшивающая система OPUS для введения имплантата с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.06.2015 | ФСЗ 2009/05152 | Cшивающая система OPUS для введения имплантата с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.10.2009 | ФСЗ 2009/05152 | Cшивающая система OPUS для введения имплантата с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Cшивающая система OPUS для введения имплантата с принадлежностями: 1. AutoCuff |
| 02 | Cшивающая система OPUS для введения имплантата с принадлежностями: 2. LabraFix |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05152»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АртроКэр Корпорейшн", США,,"АртроКэр Коста Рика", Коста Рика,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05152?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.