Реагенты in vitro для клинического электрофореза (см. Приложение на 7 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05453 выдано Росздравнадзором 25.11.2009 на медицинское изделие «Реагенты in vitro для клинического электрофореза (см. Приложение на 7 листах)» производства "Себиа С.А.", Франция. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.11.2009
- Период действия версии
- с 25.11.2009 до 29.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Себиа С.А.", ФранцияSebia S.A., Parc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, EVRY Cedex, France
- Заявитель
- "Себиа С.А.", ФранцияSebia S.A., Parc Technologique Leonard de Vinci, CP 8010 Lisses, EVRY Cedex, France
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05453 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Себиа С.А.", Франция. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.11.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Реагенты in vitro для клинического электрофореза (см. Приложение на 7 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.12.2023 | ФСЗ 2009/05453 | Реагенты in vitro для клинического электрофореза | Действует |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Антисыворотки для иммунотипирования МИНИКАП CDT / IS (MINICAP CDT / IS). |
| 02 | 2.Антисыворотки для иммунотипирования ТЕТРАВАЛЕНТ CDT / IS (TETRAVALENT CDT / IS). |
| 03 | 3.Антисыворотки для иммунофиксации ANTISERA AND FIXATIVE SOLUTION |
| 04 | 3.Антисыворотки для иммунофиксации ANTISERA |
| 05 | 3.Антисыворотки для иммунофиксации (GAM, K, L) ANTISERA AND FIXATIVE SOLUTION (DM) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05453»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Себиа С.А.", Франция. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05453?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.