Аппарат-генератор радиочастотный RFG мод. 1А, 1В и G4 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.50.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3009 на медицинское изделие «Аппарат-генератор радиочастотный RFG мод. 1А, 1В и G4 с принадлежностями» производства "Бостон Сайентифик Нейромодулейшн Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937173
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 25.12.2023
- Период действия версии
- с 25.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бостон Сайентифик Нейромодулейшн Корпорейшн"США, Boston Scientific Neuromodulation Corporation, 25155, Rye Canyon Loop, Valencia, CA 91355, USA
- Заявитель
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Представитель в РФ
- ООО "Нейропроджект"127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.121Системы электрохирургические диатермические
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 09.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 27.08.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.11.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 04.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 6
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.12.2023 | РЗН 2015/3009 | Аппарат-генератор радиочастотный RFG мод. 1А, 1В и G4 с принадлежностями | Действует |
| 09.06.2021 | РЗН 2015/3009 | Аппарат-генератор радиочастотный RFG мод. 1А, 1В и G4 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 27.08.2019 | РЗН 2015/3009 | Аппарат-генератор радиочастотный RFG мод. 1А, 1В и G4 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.11.2017 | РЗН 2015/3009 | Аппарат-генератор радиочастотный RFG мод. 1А, 1В и G4 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.09.2015 | РЗН 2015/3009 | Аппарат-генератор радиочастотный RFG мод. 1А, 1В и G4 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2973 | Аппарат-генератор радиочастотный мод. RFG с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат-генератор радиочастотный RFG мод. 1А, |
| 02 | Аппарат-генератор радиочастотный RFG мод. 1В, |
| 03 | Аппарат-генератор радиочастотный RFG мод. G4 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3009»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Нейромодулейшн Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3009?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.