zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/13055

Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Gevia с принадлежностями

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/13055 на медицинское изделие «Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Gevia с принадлежностями» производства "Бостон Сайентифик Нейромодулейшн Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923027
Дата первичной регистрации
28.12.2020
Период действия версии
с 28.12.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бостон Сайентифик Нейромодулейшн Корпорейшн"
США, Boston Scientific Neuromodulation Corporation, 25155, Rye Canyon Loop, Valencia, CA 91355, USA
Заявитель
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Представитель в РФ
ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ"
127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 1

№Название
01Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Gevia с принадлежностями

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/13055»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Нейромодулейшн Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/13055?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.