Имплантат стерильный для внутрисуставной инъекции Biolevox (Биолевокс)
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19875 на медицинское изделие «Имплантат стерильный для внутрисуставной инъекции Biolevox (Биолевокс)» производства "Биовико Сп. з о.о." выдано Росздравнадзором 29 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933800
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2023
- Дата внесения изменений
- 20.12.2023
- Период действия версии
- с 20.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биовико Сп. з о.о."Польша, Biovico Sp. z o.o., ul. Hutnicza 15B, PL-81-061, Gdynia, Poland
- Заявитель
- ООО "ФИРМА "САЛЮТА"123001, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР МАМОНОВСКИЙ, Д. 4, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "ФИРМА "САЛЮТА"123001, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР МАМОНОВСКИЙ, Д. 4, СТР. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.12.2023 | РЗН 2023/19875 | Имплантат стерильный для внутрисуставной инъекции Biolevox (Биолевокс) | Действует |
| 29.03.2023 | РЗН 2023/19875 | Имплантат стерильный для внутрисуставной инъекции Biolevox (Биолевокс) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Имплантат стерильный для внутрисуставной инъекции Biolevox (Биолевокс) НА 1.6% гиалуроната натрия, в составе: |
| 02 | 2. Имплантат стерильный для внутрисуставной инъекции Biolevox (Биолевокс) НА 2.2% гиалуроната натрия, в составе: |
| 03 | 3. Имплантат стерилъный для внутрисуставной инъекции Biolevox (Биолевокс) НА ONE 2.5% гиалуроната натрия, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19875»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биовико Сп. з о.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19875?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.