Роботизированная хирургическая (ортопедическая) система CUVIS-joint, модель CJ150
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21435 выдано Росздравнадзором 25.10.2023 на медицинское изделие «Роботизированная хирургическая (ортопедическая) система CUVIS-joint, модель CJ150» производства "КЮРЕКСО, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.10.2023
- Период действия версии
- с 25.10.2023 до 06.02.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КЮРЕКСО, Инк."Республика Корея, CUREXO, Inc., 3rd, 4th Floor, 480, Wiryesunhwan-ro, Songpa-gu, Seoul, 05814, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, CUREXO, Inc., 3rd, 4th Floor, 480, Wiryesunhwan-ro, Songpa-gu, Seoul, 05814, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "АНАЛИТИКА М"115093, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЛЮСИНОВСКАЯ, ДОМ 36, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 4
- Представитель в РФ
- ООО "АНАЛИТИКА М"115093, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЛЮСИНОВСКАЯ, ДОМ 36, СТРОЕНИЕ 1, ЭТАЖ 4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21435 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КЮРЕКСО, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 25.10.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Роботизированная хирургическая (ортопедическая) система CUVIS-joint, модель CJ150» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.02.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.02.2024 | РЗН 2023/21435 | Роботизированная хирургическая (ортопедическая) система CUVIS-joint, модель CJ150 | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Роботизированная хирургическая (ортопедическая) система CUVlS-joint, модель CJ150 в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21435»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КЮРЕКСО, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21435?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.