Микрокатетер, в различных вариантах исполнения Echelon, Rebar, Apollo, Marathon, Orion 21
Срок действия истекКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7532 выдано Росздравнадзором 24.08.2018 на медицинское изделие «Микрокатетер, в различных вариантах исполнения Echelon, Rebar, Apollo, Marathon, Orion 21» производства "Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 04.12.2025. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937152
- Дата первичной регистрации
- 24.08.2018
- Дата внесения изменений
- 10.10.2023
- Период действия версии
- с 10.10.2023 до 04.12.2025
- Срок действия РУ
- 04.12.2025
- Производитель
- "Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр"США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7532 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 24.08.2018. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 04.12.2025. Карточка «Микрокатетер, в различных вариантах исполнения Echelon, Rebar, Apollo, Marathon, Orion 21» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 10.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2018/7532 | Микрокатетер, в различных вариантах исполнения Echelon, Rebar, Apollo, Marathon, Orion 21 | Действует |
| 24.08.2018 | РЗН 2018/7532 | Микрокатетер, в различных вариантах исполнения Echelon, Rebar, Apollo, Marathon, Orion 21 | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.1. Микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 0° |
| 02 | 1.2. Микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 45 |
| 03 | 1.3. Микрокатетер Echelon-10, форма наконечника 90° |
| 04 | 1.4. Микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 0° |
| 05 | 1.5. Микрокатетер Echelon-14, форма наконечника 45° |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7532»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7532?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.