Номер РУ РЗН 2023/20563

Имплантат для эмболизации сосудов WEB с системой доставки

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.192

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20563 на медицинское изделие «Имплантат для эмболизации сосудов WEB с системой доставки» производства "МикроВеншн, Инк." выдано Росздравнадзором 7 июля 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930873
Дата первичной регистрации
07.07.2023
Период действия версии
с 07.07.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МикроВеншн, Инк."
США, MicroVention, Inc., 35 Enterprise, Aliso Viejo, CA 92656, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, MicroVention, Inc., 35 Enterprise, Aliso Viejo, CA 92656, USA
Заявитель
ООО "МИКРОМЕД"
125047, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 3
Юр. адрес: 125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 108, ЭТ ЦОКОЛЬНЫЙ П VIII К 4 ОФ 29
Представитель в РФ
ООО "МИКРОМЕД"
125047, г. Москва, ул. 4-я Тверская-Ямская, д. 3
Юр. адрес: 125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 108, ЭТ ЦОКОЛЬНЫЙ П VIII К 4 ОФ 29
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.22.192
Протезы сердечно-сосудистые

Модели изделия 2

Название
01Имплантат для эмболизации сосудов WEB с системой доставки, в вариантах исполнения:1. Имплантат для эмболизации сосудов цилиндрический WEB SL с системой доставки:
02Имплантат для эмболизации сосудов WEB с системой доставки, в вариантах исполнения:2. Имплантат для эмболизации сосудов сферический WEB SLS с системой доставки:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20563»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МикроВеншн, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20563?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.