zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/21230

Реагент лизирующий Z5 LВ для анализатора автоматического гематологического для диагностики in vitro (Lyse (Z5 LВ))

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21230 выдано Росздравнадзором 27.09.2023 на медицинское изделие «Реагент лизирующий Z5 LВ для анализатора автоматического гематологического для диагностики in vitro (Lyse (Z5 LВ))» производства "Зибио Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933768
Дата первичной регистрации
27.09.2023
Период действия версии
с 27.09.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Зибио Инк."
Китай, Zybio Inc., No. 45, Shilin Avenue, Tiaodeng Town, Dadukou District, 400082 Chongqing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Заявитель
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Представитель в РФ
ООО "Компания "БиВи"
129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
21.20.23.110
Реагенты диагностические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21230 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Зибио Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.09.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Реагент лизирующий Z5 LВ для анализатора автоматического гематологического для диагностики in vitro (Lyse (Z5 LВ))» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 2

№Название
01I. Реагент лизирующий Z5 LB для анализатора автоматического гематологического для диагностики in vitro (Lyse (Z5 LB)), в варианте исполнения 1?100,0 мл, в составе:
02II. Реагент лизирующий Z5 LB для анализатора автоматического гематологического для диагностики in vitro (Lyse (Z5 LB)), в варианте исполнения 1?500,0 мл, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21230»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Зибио Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21230?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.