ПВА-тампоны кровоостанавливающие стерильные Spiggle & Theis (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02838 выдано Росздравнадзором 28.10.2008 на медицинское изделие «ПВА-тампоны кровоостанавливающие стерильные Spiggle & Theis (см. Приложение на 1 листе)» производства "Шпиггле унт Теис Медицинтехник ГмбХ", Германия. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.10.2008
- Дата внесения изменений
- 24.11.2009
- Период действия версии
- с 24.11.2009 до 11.07.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шпиггле унт Теис Медицинтехник ГмбХ", ГерманияSpiggle & Theis Medizintechnik GmbH, Diepenbroich 15, D-51491 Overath, Germany
- Заявитель
- ООО "СОЮЗ"Россия, 413112, Саратовская обл., г. Энгельс, ул. Томская, д. 48
- Представитель в РФ
- ООО "СОЮЗ"Россия, 413112, Саратовская обл., г. Энгельс, ул. Томская, д. 48
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02838 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шпиггле унт Теис Медицинтехник ГмбХ", Германия. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.10.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «ПВА-тампоны кровоостанавливающие стерильные Spiggle & Theis (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 26.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 26.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 11.07.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.11.2025 | ФСЗ 2008/02838 | ПВА-тампоны кровоостанавливающие стерильные Spiggle & Theis. | Действует |
| 26.10.2021 | ФСЗ 2008/02838 | ПВА-тампоны кровоостанавливающие стерильные Spiggle & Theis | Внесено изменение |
| 26.04.2018 | ФСЗ 2008/02838 | ПВА-тампоны кровоостанавливающие стерильные Spiggle & Theis | Внесено изменение |
| 11.07.2014 | ФСЗ 2008/02838 | ПВА-тампоны кровоостанавливающие стерильные Spiggle & Theis | Внесено изменение |
| 28.10.2008 | ФСЗ 2008/02838 | ПВА-тампоны кровоостанавливающие стерильные Spiggle & Theis (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02838»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шпиггле унт Теис Медицинтехник ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02838?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.