ПВА-тампоны кровоостанавливающие стерильные Spiggle & Theis
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02838 выдано Росздравнадзором 28.10.2008 на медицинское изделие «ПВА-тампоны кровоостанавливающие стерильные Spiggle & Theis» производства "Шпиггле унт Теис Медицинтехник ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925062
- Дата первичной регистрации
- 28.10.2008
- Дата внесения изменений
- 26.10.2021
- Период действия версии
- с 26.10.2021 до 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шпиггле унт Теис Медицинтехник ГмбХ"Германия, Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH, Burghof 14, 51491 Overath, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH, Burghof 14, 51491 Overath, Germany
- Заявитель
- ООО "ВАНДЕРМЕД"115054, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ ДУБИНИНСКАЯ, Д. 57, СТР. 1, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. I, КОМ. 10П
- Представитель в РФ
- ООО "ВАНДЕРМЕД"115054, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ ДУБИНИНСКАЯ, Д. 57, СТР. 1, ЭТАЖ 2, ПОМЕЩ. I, КОМ. 10П
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02838 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Шпиггле унт Теис Медицинтехник ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.10.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «ПВА-тампоны кровоостанавливающие стерильные Spiggle & Theis» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 26.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 26.04.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 11.07.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.11.2025 | ФСЗ 2008/02838 | ПВА-тампоны кровоостанавливающие стерильные Spiggle & Theis. | Действует |
| 26.04.2018 | ФСЗ 2008/02838 | ПВА-тампоны кровоостанавливающие стерильные Spiggle & Theis | Внесено изменение |
| 11.07.2014 | ФСЗ 2008/02838 | ПВА-тампоны кровоостанавливающие стерильные Spiggle & Theis | Внесено изменение |
| 24.11.2009 | ФСЗ 2008/02838 | ПВА-тампоны кровоостанавливающие стерильные Spiggle & Theis (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 28.10.2008 | ФСЗ 2008/02838 | ПВА-тампоны кровоостанавливающие стерильные Spiggle & Theis (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Ушной тампон из ПВА, с эффектом увеличения объема, стерильный: нефенестрированный, 12x24мм, в коробке по 20 штук. |
| 02 | 1. Ушной тампон из ПВА, с эффектом увеличения объема, стерильный: фенестрированный, 9x15мм, в коробке по 50 штук; |
| 03 | 2. Синусальный тампон из ПВА для тампонады решетчатой пазухи с нитью безопасности, с эффектом увеличения объема, стерильный, размеры: 35x6x12мм, в коробке по 20 пар. |
| 04 | 2. Синусальный тампон из ПВА для тампонады решетчатой пазухи с нитью безопасности, с эффектом увеличения объема, стерильный, размеры: 35x9x12мм, в коробке по 20 пар; |
| 05 | 3. Носовой тампон из ПВА, в том числе, педиатрический, изготовленный с учетом формы носовых ходов, с эффектом увеличения объема, с нитью безопасности, стерильный, размеры: большой (100мм), в коробке по 20 штук; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02838»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шпиггле унт Теис Медицинтехник ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02838?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.