Бинты полиуретановые: ORTHOFORMA CAST, ORTHOFORMA SPLINT
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07167 на медицинское изделие «Бинты полиуретановые: ORTHOFORMA CAST, ORTHOFORMA SPLINT» производства "Мика Медикал Ко." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935327
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 19.10.2023
- Период действия версии
- с 19.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мика Медикал Ко."Республика Корея, Mika Medical Co., 1504-1, Songjeong-dong, Kangseo-ku, Busan, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Mika Medical Co., 1504-1, Songjeong-dong, Kangseo-ku, Busan, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ПРОМЕТ"198095, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. муниципальный округ Нарвский округ, ул. Швецова, д. 23, литера А, помещ. 5-Н, офис 22
- Представитель в РФ
- ООО "ПРОМЕТ"198095, Россия, г. Санкт-Петербург, вн.тер. г. муниципальный округ Нарвский округ, ул. Швецова, д. 23, литера А, помещ. 5-Н, офис 22
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.10.2023 | ФСЗ 2010/07167 | Бинты полиуретановые: ORTHOFORMA CAST, ORTHOFORMA SPLINT | Действует |
| 09.06.2010 | ФСЗ 2010/07167 | Бинты полиуретановые: ORTHOFORMA CAST, ORTHOFORMA SPLINT | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бинты полиуретановые: ORTHOFORMA CAST, |
| 02 | Бинты полиуретановые: ORTHOFORMA SPLINT |
| 03 | ORTHOFORMA SPLINT |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07167»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мика Медикал Ко.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07167?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.