Бинты полиуретановые: ORTHOFORMA CAST, ORTHOFORMA SPLINT
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07167 на медицинское изделие «Бинты полиуретановые: ORTHOFORMA CAST, ORTHOFORMA SPLINT» производства "Мика Медикал Ко." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 09.06.2010
- Период действия версии
- с 09.06.2010 до 19.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мика Медикал Ко."Республика Корея, Mika Medical Co., 1504-1, Songjeong-dong, Kangseo-ku, Busan, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, Mika Medical Co., 1504-1, Songjeong-dong, Kangseo-ku, Busan, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "Ортопедические Системы"Россия, 198097, Санкт-Петербург, пер. Огородный д. 21, лит. А, пом. 4 Н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 22.11.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.10.2023 | ФСЗ 2010/07167 | Бинты полиуретановые: ORTHOFORMA CAST, ORTHOFORMA SPLINT | Действует |
| 09.06.2010 | ФСЗ 2010/07167 | Бинты полиуретановые: ORTHOFORMA CAST, ORTHOFORMA SPLINT | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Бинты полиуретановые: ORTHOFORMA CAST, |
| 02 | ORTHOFORMA SPLINT |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/07167»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мика Медикал Ко.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/07167?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.