Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19810 на медицинское изделие «Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%» производства "Дхарма Ресёрч, Инк." выдано Росздравнадзором 15 марта 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933701
- Дата первичной регистрации
- 15.03.2023
- Дата внесения изменений
- 13.12.2023
- Период действия версии
- с 13.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дхарма Ресёрч, Инк."США, Dharma Research, Inc., 5220 NW 72nd Avenue Bay 15, Miami, Florida, 33166, USA
- Заявитель
- ООО "СТЭЙНОУ"127106, Россия, Москва, Нововладыкинский пр-д, д. 8, стр. 4, эт. 4, оф. 408
- Представитель в РФ
- ООО "СТЭЙНОУ"127106, Россия, Москва, Нововладыкинский пр-д, д. 8, стр. 4, эт. 4, оф. 408
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.12.2023 | РЗН 2023/19810 | Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5% | Действует |
| 15.03.2023 | РЗН 2023/19810 | Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5% | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реминералнзующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%, в следующих вариантах исполнения: I. Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%; Вкус Перечная Мята (Peppermint); 50 унидоз по 0,40 мл, в составе: |
| 02 | Реминералнзующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%, в следующих вариантах исполнения:II. Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%; Вкус Перечная Мята (Peppermint); туба 20 мл, в составе: |
| 03 | Реминералнзующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%, в следующих вариантах исполнения:III. Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%; Вкус Жевательная резинка (Chewing Bubble); 50 унидоз по 0,40 мл, в составе |
| 04 | Реминералнзующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%, в следующих вариантах исполнения:IV. Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%; Вкус Жевательная резинка (Chewing Bubble); туба 20 мл, в составе: |
| 05 | Реминералнзующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%, в следующих вариантах исполнения:V. Реминерализующий лак Sherbet Fluoride Varnish 5%; Вкус Французская Ваниль (French Vanilla); 50 унидоз по 0,40 мл, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19810»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дхарма Ресёрч, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19810?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.