Линзы очковые пробные с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
ДействуетКласс 1ОКП: 948000
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05809 на медицинское изделие «Линзы очковые пробные с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)» производства "ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ", Германия выдано Росздравнадзором 30 декабря 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2009
- Период действия версии
- с 30.12.2009
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ", ГерманияOCULUS Optikgerate GmbH, Munchholzhauser Str.29, D-35582 Wetzlar, Germany
- Заявитель
- "ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ", ГерманияOCULUS Optikger?te GmbH, M?nchholzh?user Str.29, D-35582 Wetzlar, Germany
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 948000Линзы для коррекции зрения
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 48
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.1. Линзы стигматические положительные со значениями рефракций 0,12; 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0; 14,0 15,0; 16,0; 18,0; 20,0 дптр. |
| 02 | 1.2. Линзы стигматические отрицательные со значениями рефракций 0,12; 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; 4,5; 5,0; 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 9,0; 10,0; 11,0; 12,0; 13,0; 14,0 15,0; 16,0; 18,0; 20,0 дптр. |
| 03 | 1.3. Линзы астигматические положительные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 6,0 дптр. |
| 04 | 1.4. Линзы астигматические отрицательные со значениями рефракций 0,25; 0,50; 0,75; 1,00; 1,25; 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0; 4,5; 5,0; 6,0 дптр. |
| 05 | 1.5. Линзы призматические с призматическим действием 0,5; 1,0; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 8,0; 10,0; 12,0 прдптр. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05809»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ОКУЛУС Оптикгерэте ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05809?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.