Ложка Фолькмана гинекологическая полимерная двухсторонняя одноразового применения стерильная (тип В)
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21560 выдано Росздравнадзором 21.11.2023 на медицинское изделие «Ложка Фолькмана гинекологическая полимерная двухсторонняя одноразового применения стерильная (тип В)» производства "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935228
- Дата первичной регистрации
- 21.11.2023
- Период действия версии
- с 21.11.2023 до 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд."КНР, Jiangsu HanHeng Medical Technology Co., Ltd., 16-B4, #1 North Qingyang Road, Tianning District, Changzhou, 213017 Jiangsu, P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Jiangsu HanHeng Medical Technology Co., Ltd., 16-B4, #1 North Qingyang Road, Tianning District, Changzhou, 213017 Jiangsu, P.R. China
- Заявитель
- ООО "ИНТМЕД"111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТМЕД"111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21560 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 21.11.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Ложка Фолькмана гинекологическая полимерная двухсторонняя одноразового применения стерильная (тип В)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.11.2025 | РЗН 2023/21560 | Ложка Фолькмана гинекологическая полимерная двухсторонняя одноразового применения стерильная (тип В) | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ложка Фолькмана гинекологическая полимерная двухсторонняя одноразового применения стерильная (тип В) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21560»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21560?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.