Ложка Фолькмана гинекологическая полимерная двухсторонняя одноразового применения стерильная (тип В)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21560 на медицинское изделие «Ложка Фолькмана гинекологическая полимерная двухсторонняя одноразового применения стерильная (тип В)» производства Jiangsu HanHeng Medical Technology Co., Ltd. (Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 21 ноября 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935228
- Дата первичной регистрации
- 21.11.2023
- Дата внесения изменений
- 26.11.2025
- Период действия версии
- с 26.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Jiangsu HanHeng Medical Technology Co., Ltd. (Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко., Лтд.)#118 Xinyuan 3rd Road, Xinbei District, Changzhou, 213031 Jiangsu P.R. China
- Заявитель
- ООО "ИНТМЕД"111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
- Представитель в РФ
- ООО "ИНТМЕД"111250, г. Москва, проезд Завода Серп и Молот, д. 10Юр. адрес: 111024, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛЕФОРТОВО, УЛ АВИАМОТОРНАЯ, Д. 50, СТР. 2, ПОМЕЩ. 55/14Ч
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Ложка Фолькмана гинекологическая полимерная двухсторонняя одноразового применения стерильная (тип В) предназначена для забора материала с целью диагностического исследования с поверхности слизистой влагалища, шейки матки, из цервикального канала и уретры.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.11.2025 | РЗН 2023/21560 | Ложка Фолькмана гинекологическая полимерная двухсторонняя одноразового применения стерильная (тип В) | Действует |
| 21.11.2023 | РЗН 2023/21560 | Ложка Фолькмана гинекологическая полимерная двухсторонняя одноразового применения стерильная (тип В) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ложка Фолькмана гинекологическая полимерная двухсторонняя одноразового применения стерильная (тип В) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21560»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Jiangsu HanHeng Medical Technology Co., Ltd. (Цзянсу ХанХен Медикал Технолоджи Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21560?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.