Катетер баллонный покрытый сиролимусом MagicTouch - SCB (MagicTouch - SCB Sirolimus Coated Balloon Catheter)
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21687 на медицинское изделие «Катетер баллонный покрытый сиролимусом MagicTouch - SCB (MagicTouch - SCB Sirolimus Coated Balloon Catheter)» производства "КОНСЕПТ МЕДИКАЛ Б.В." выдано Росздравнадзором 13 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936983
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2023
- Период действия версии
- с 13.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КОНСЕПТ МЕДИКАЛ Б.В."Нидерланды, CONCEPT MEDICAL B.V., Hogebrinkerweg 33, 3871KM Hoevelaken, NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, CONCEPT MEDICAL B.V., Hogebrinkerweg 33, 3871KM Hoevelaken, Netherlands
- Заявитель
- ООО "ЭТС-ПРО"105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
- Представитель в РФ
- ООО "ЭТС-ПРО"105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
Модели изделия 56
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетер баллонный покрытый сиролимусом MagicTouch - SCB (MagicTouch - SCB Sirolimus Coated Balloon Catheter), вариант исполнения: CMN15010, диаметр баллона 1,50 мм, длина баллона 10 мм, эффективная длина катетера 140 см |
| 02 | Катетер баллонный покрытый сиролимусом MagicTouch - SCB (MagicTouch - SCB Sirolimus Coated Balloon Catheter), вариант исполнения: CMN20010, диаметр баллона 2,00 мм, длина баллона 10 мм, эффективная длина катетера 140 см |
| 03 | Катетер баллонный покрытый сиролимусом MagicTouch - SCB (MagicTouch - SCB Sirolimus Coated Balloon Catheter), вариант исполнения: CMN22510, диаметр баллона 2,25 мм, длина баллона 10 мм, эффективная длина катетера 140 см |
| 04 | Катетер баллонный покрытый сиролимусом MagicTouch - SCB (MagicTouch - SCB Sirolimus Coated Balloon Catheter), вариант исполнения: CMN25010, диаметр баллона 2,50 мм, длина баллона 10 мм, эффективная длина катетера 140 см |
| 05 | Катетер баллонный покрытый сиролимусом MagicTouch - SCB (MagicTouch - SCB Sirolimus Coated Balloon Catheter), вариант исполнения: CMN27510, диаметр баллона 2,75 мм, длина баллона 10 мм, эффективная длина катетера 140 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21687»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КОНСЕПТ МЕДИКАЛ Б.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21687?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.