Материал стоматологический текучий объемного внесения SDR® Plus для пломбирования зубов в наборах
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15483 выдано Росздравнадзором 04.10.2021 на медицинское изделие «Материал стоматологический текучий объемного внесения SDR® Plus для пломбирования зубов в наборах» производства "Дентсплай ЭлЭлСи, также осуществляющая свою деятельность под наименованием Дентсплай Колк". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926933
- Дата первичной регистрации
- 04.10.2021
- Дата внесения изменений
- 01.09.2023
- Период действия версии
- с 01.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дентсплай ЭлЭлСи, также осуществляющая свою деятельность под наименованием Дентсплай Колк"США, Dentsply LLC also dba Dentsply Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC also dba Dentsply Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.180Материалы стоматологические, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2021/15483 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Дентсплай ЭлЭлСи, также осуществляющая свою деятельность под наименованием Дентсплай Колк". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 04.10.2021. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Материал стоматологический текучий объемного внесения SDR® Plus для пломбирования зубов в наборах» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.10.2021 | РЗН 2021/15483 | Материал стоматологический текучий объемного внесения SDR® Plus для пломбирования зубов в наборах | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический текучий объемного внесения SDR® Plus для пломбирования зубов в наборах I. Набор SDR® Plus Bulk Fill Flowable Intro Kit, в составе: |
| 02 | Материал стоматологический текучий объемного внесения SDR® Plus для пломбирования зубов в наборах II. Набор SDR® Plus Bulk Fill Flowable, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15483»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дентсплай ЭлЭлСи, также осуществляющая свою деятельность под наименованием Дентсплай Колк". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15483?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.