Набор реагентов для выявления ДНК Legionella pneumophila методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Legionella pneumophila) по ТУ 9398-509-23548172-2015
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4166 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления ДНК Legionella pneumophila методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Legionella pneumophila) по ТУ 9398-509-23548172-2015» производства АО "Вектор-Бест" выдано Росздравнадзором 31 мая 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 31.05.2016
- Дата внесения изменений
- 14.08.2023
- Период действия версии
- с 14.08.2023 до 14.03.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Заявитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 14.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 10.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.03.2024 | РЗН 2016/4166 | Набор реагентов для выявления ДНК Legionella pneumophila методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Legionella pneumophila) по ТУ 9398-509-23548172-2015 | Действует |
| 14.08.2023 | РЗН 2016/4166 | Набор реагентов для выявления ДНК Legionella pneumophila методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Legionella pneumophila) по ТУ 9398-509-23548172-2015 | Внесено изменение |
| 10.02.2017 | РЗН 2016/4166 | Набор реагентов для выявления ДНК Legionella pneumophila методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Legionella pneumophila) по ТУ 9398-509-23548172-2015 | Внесено изменение |
| 31.05.2016 | РЗН 2016/4166 | Набор реагентов для выявления ДНК Legionella pneumophila методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Legionella pneumophila) по ТУ 9398-509-23548172-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления ДНК Legionella pneumophila методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Legionella pneumophila) по ТУ 9398-509-23548172-2015: Комплект 1: |
| 02 | Набор реагентов для выявления ДНК Legionella pneumophila методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Legionella pneumophila) по ТУ 9398-509-23548172-2015: Комплект 2: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4166»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Вектор-Бест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4166?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.