Инструменты и приспособления для установки трансплантатов «связка» (в наборах и отдельных упаковках)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.139
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/339 выдано Росздравнадзором 18.03.2013 на медицинское изделие «Инструменты и приспособления для установки трансплантатов «связка» (в наборах и отдельных упаковках)» производства "мувмедикс С.А.С.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934705
- Дата первичной регистрации
- 18.03.2013
- Дата внесения изменений
- 25.07.2023
- Период действия версии
- с 25.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "мувмедикс С.А.С."Франция, movmedix S.A.S., 5 rue de la Fontaine, 21560 Arc sur Tille, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, movmedix S.A.S., 5 rue de la Fontaine, 21560 Arc sur Tille, France
- Заявитель
- ООО "МКНТ ИМПОРТ"119071, Г МОСКВА,УЛ ОРДЖОНИКИДЗЕ, 12, СТР.2
- Представитель в РФ
- ООО "МКНТ ИМПОРТ"119071, Г МОСКВА,УЛ ОРДЖОНИКИДЗЕ, 12, СТР.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.139Хирургические инструменты, включая наборы хирургические, прочие
- Код ОКП
- 943800Изделия травматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/339 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "мувмедикс С.А.С.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.03.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты и приспособления для установки трансплантатов «связка» (в наборах и отдельных упаковках)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2013 | РЗН 2013/339 | Инструменты и приспособления для установки трансплантатов «связка» (в наборах и отдельных упаковках) | Внесено изменение |
Модели изделия 116
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Держатель степлера. |
| 02 | 2. Зажим гладкий. |
| 03 | 3. Зажим зубчатый. |
| 04 | 4. Игла плоская. |
| 05 | 5. Игла с ушком. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/339»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "мувмедикс С.А.С.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/339?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.