Пластины для спинальной фиксации стерильные передне-шейные ZEVO
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21704 на медицинское изделие «Пластины для спинальной фиксации стерильные передне-шейные ZEVO» производства "Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк." выдано Росздравнадзором 14 декабря 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933127
- Дата первичной регистрации
- 14.12.2023
- Период действия версии
- с 14.12.2023 до 05.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк."Соединенные Штаты, Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USAЮр. адрес: США, Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТРОНИК"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.129Приспособления ортопедические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.02.2026 | РЗН 2023/21704 | Пластины для спинальной фиксации стерильные передне шейные ZEVO | Действует |
| 14.12.2023 | РЗН 2023/21704 | Пластины для спинальной фиксации стерильные передне-шейные ZEVO | Внесено изменение |
Модели изделия 27
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пластины для спинальной фиксации стерильные передне-шейные ZEVO, вариант исполнения: 1. Пластина одноуровневая ZEVO ANTERIOR CERVICAL PLATE 1 LVL, длина пластины 19 мм - 1 шт. |
| 02 | Пластины для спинальной фиксации стерильные передне-шейные ZEVO, вариант исполнения: 2. Пластина одноуровневая ZEVO ANTERIOR CERVICAL PLATE 1 LVL, длина пластины 21 мм - 1 шт. |
| 03 | Пластины для спинальной фиксации стерильные передне-шейные ZEVO, вариант исполнения: 3. Пластина одноуровневая ZEVO ANTERIOR CERVICAL PLATE 1 LVL, длина пластины 23 мм - 1 шт. |
| 04 | Пластины для спинальной фиксации стерильные передне-шейные ZEVO, вариант исполнения: 4. Пластина одноуровневая ZEVO ANTERIOR CERVICAL PLATE 1 LVL, длина пластины 25 мм - 1 шт. |
| 05 | Пластины для спинальной фиксации стерильные передне-шейные ZEVO, вариант исполнения: 5. Пластина одноуровневая ZEVO ANTERIOR CERVICAL PLATE 1 LVL, длина пластины 27 мм - 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21704»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21704?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.