Аппарат лазерный диодный медицинский SELENE, модель SBT-DHR1-EF
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.170
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21146 выдано Росздравнадзором 22.09.2023 на медицинское изделие «Аппарат лазерный диодный медицинский SELENE, модель SBT-DHR1-EF» производства "СЕНБИТЕК Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934647
- Дата первичной регистрации
- 22.09.2023
- Период действия версии
- с 22.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СЕНБИТЕК Ко., Лтд."Республика Корея, SENBITEC Co., Ltd., 304, 46-24, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14119, Republic of KoreaЮр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, SENBITEC Co., Ltd., 304, 46-24, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14119, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "А1 Эстетик"630099, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Семьи Шамшиных, д. 18/1, этаж 1
- Представитель в РФ
- ООО "А1 Эстетик"630099, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Семьи Шамшиных, д. 18/1, этаж 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.170Аппараты лазерной терапии
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21146 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СЕНБИТЕК Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 22.09.2023. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат лазерный диодный медицинский SELENE, модель SBT-DHR1-EF» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Аппарат лазерный диодный медицинский SELENE, модель SBT-DHR1-EF, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21146»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СЕНБИТЕК Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21146?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.