zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2022/18873

Аппарат лазерный CO2 медицинский VESTA, модель SBT-COR4-EF

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18873 выдано Росздравнадзором 22.11.2022 на медицинское изделие «Аппарат лазерный CO2 медицинский VESTA, модель SBT-COR4-EF» производства "СЕНБИТЕК Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926009
Дата первичной регистрации
22.11.2022
Период действия версии
с 22.11.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СЕНБИТЕК Ко., Лтд."
Республика Корея, SENBITEC Co., Ltd., 304, 46-24, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14119, Republic of Korea
Юр. адрес: Республика Корея, Дальнее зарубежье, SENBITEC Co., Ltd., 304, 46-24, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14119, Republic of Korea
Заявитель
ООО "А1 Эстетик"
630099, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Семьи Шамшиных, д. 18/1, этаж 1
Представитель в РФ
ООО "А1 Эстетик"
630099, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Семьи Шамшиных, д. 18/1, этаж 1
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
26.60.13.190
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2022/18873 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СЕНБИТЕК Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 22.11.2022. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат лазерный CO2 медицинский VESTA, модель SBT-COR4-EF» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01I. Аппарат лазерный СО2 медицинский VESTA, модель SBT-COR4-EF в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18873»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СЕНБИТЕК Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18873?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.