Набор реагентов для определения однонуклеотидного полиморфизма -13910С/Т гена MCM6 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика МСМ6) по ТУ 9398-520-23548172-2015
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4760 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения однонуклеотидного полиморфизма -13910С/Т гена MCM6 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика МСМ6) по ТУ 9398-520-23548172-2015» производства АО "Вектор-Бест" выдано Росздравнадзором 16 сентября 2016 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138017
- Дата первичной регистрации
- 16.09.2016
- Дата внесения изменений
- 24.07.2023
- Период действия версии
- с 24.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Заявитель
- АО "Вектор-Бест"630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, а/я 121Юр. адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36, комната 211
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.07.2023 | РЗН 2016/4760 | Набор реагентов для определения однонуклеотидного полиморфизма -13910С/Т гена MCM6 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика МСМ6) по ТУ 9398-520-23548172-2015 | Действует |
| 16.09.2016 | РЗН 2016/4760 | Набор реагентов для определения однонуклеотидного полиморфизма -13910С/Т гена MCM6 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика МСМ6) по ТУ 9398-520-23548172-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения однонуклеотидного полиморфизма -13910С/Т гена MCM6 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика МСМ6) по ТУ 9398-520-23548172-2015 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4760»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Вектор-Бест". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4760?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.