Имплантаты дентальные SIC
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.194
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9143 выдано Росздравнадзором 30.10.2019 на медицинское изделие «Имплантаты дентальные SIC» производства "СИК инвент АГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934975
- Дата первичной регистрации
- 30.10.2019
- Дата внесения изменений
- 14.09.2023
- Период действия версии
- с 14.09.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "СИК инвент АГ"Швейцария, SIC invent AG, Birmannsgasse 3, 4055 Basel, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, SIC invent AG, Birmannsgasse 3, 4055 Basel, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Эс.Ти.Ай.дент"123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
- Представитель в РФ
- ООО "Эс.Ти.Ай.дент"123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.194Имплантаты стоматологические
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9143 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СИК инвент АГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 30.10.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Имплантаты дентальные SIC» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 14.09.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.10.2019 | РЗН 2019/9143 | Имплантаты дентальные SIC | Внесено изменение |
Модели изделия 74
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Имплантат SICace Screw Implant ? 4.0 mm L 6.0 mm. |
| 02 | 2. Имплантат SICace Screw Implant ? 4.5 mm L 6.0 mm. |
| 03 | 3. Имплантат SICace Screw Implant ? 5.0 mm L 6.0 mm. |
| 04 | 4. Имплантат SICmax Screw Implant ? 4.2 mm L 6.0 mm. |
| 05 | 5. Имплантат SICmax Screw Implant ? 4.7 mm L 6.0 mm. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9143»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИК инвент АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9143?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.