Номер РУ РЗН 2020/11033

Ортопедические элементы для протезирования на имплантатах марки SIC c принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.22.130

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11033 выдано Росздравнадзором 06.07.2020 на медицинское изделие «Ортопедические элементы для протезирования на имплантатах марки SIC c принадлежностями» производства "СИК инвент АГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922577
Дата первичной регистрации
06.07.2020
Период действия версии
с 06.07.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"СИК инвент АГ"
Швейцария, SIC invent AG, Birmannsgasse 3, 4055 Basel, Switzerland
Юр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, SIC invent AG, Birmannsgasse 3, 4055 Basel, Switzerland
Заявитель
ООО "Эс.Ти.Ай.дент"
123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
Представитель в РФ
ООО "Эс.Ти.Ай.дент"
123182, Россия, Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.22.130
Зубы искусственные

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11033 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "СИК инвент АГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 06.07.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Ортопедические элементы для протезирования на имплантатах марки SIC c принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 181

Название
011.1. Абатмент SICvantage TempFix, Provisional Abutment for Insertion Post, blue.
021.2. Абатмент SICvantage TempFix, Provisional Abutment for Insertion Post, red.
031.3. Абатмент SICvantage Standard Abutment grey, anterior, straight, GH 1.0 mm (incl.SICvantage Fixation Screw for grey and Impression Cap).
041.4. Абатмент SICvantage Standard Abutment grey, anterior, straight, GH 2.0 mm (incl.SICvantage Fixation Screw for grey and Impression Cap).
051.5. Абатмент SICvantage Standard Abutment grey, anterior, straight, GH 3.0 mm (incl.SICvantage Fixation Screw for grey and Impression Cap).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11033»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СИК инвент АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11033?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.