Аппарат стоматологический эндодонтический электронный апекслокатор (Apex ID)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7120 выдано Росздравнадзором 08.05.2018 на медицинское изделие «Аппарат стоматологический эндодонтический электронный апекслокатор (Apex ID)» производства "МЕТА СИСТЕМС КО., ЛТД., также ведущей бизнес как С-Денти Ко. Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925423
- Дата первичной регистрации
- 08.05.2018
- Дата внесения изменений
- 02.08.2023
- Период действия версии
- с 02.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕТА СИСТЕМС КО., ЛТД., также ведущей бизнес как С-Денти Ко. Лтд"Корея, META SYSTEMS CO., LTD. also doing business as S-Denti Co., Ltd., #1214-18, Sicox tower 12F, 484, Dunchon-daero, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13229, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, META SYSTEMS CO., LTD. also doing business as S-Denti Co., Ltd., #1214-18, Sicox tower 12F, 484, Dunchon-daero, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13229, Korea
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
- Код ОКП
- 945220Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7120 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МЕТА СИСТЕМС КО., ЛТД., также ведущей бизнес как С-Денти Ко. Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.05.2018. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат стоматологический эндодонтический электронный апекслокатор (Apex ID)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 14.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.07.2020 | РЗН 2018/7120 | Аппарат стоматологический эндодонтический электронный апекслокатор (Apex ID) | Внесено изменение |
| 08.05.2018 | РЗН 2018/7120 | Аппарат стоматологический эндодонтический электронный апекслокатор (Apex ID) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат стоматологический эндодонтический электронный апекслокатор (Apex ID) в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7120»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕТА СИСТЕМС КО., ЛТД., также ведущей бизнес как С-Денти Ко. Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7120?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.