Аппарат стоматологический эндодонтический электронный апекслокатор (Apex ID)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7120 выдано Росздравнадзором 08.05.2018 на медицинское изделие «Аппарат стоматологический эндодонтический электронный апекслокатор (Apex ID)» производства "МЕТА СИСТЕМС КО., ЛТД., также ведущей бизнес как С-Денти Ко. Лтд". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925423
- Дата первичной регистрации
- 08.05.2018
- Дата внесения изменений
- 14.07.2020
- Период действия версии
- с 14.07.2020 до 02.08.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МЕТА СИСТЕМС КО., ЛТД., также ведущей бизнес как С-Денти Ко. Лтд"Корея, META SYSTEMS CO., LTD. also doing business as S-Denti Co., Ltd., #1214-18, Sicox tower 12F, 484, Dunchon-daero, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13229, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, META SYSTEMS CO., LTD. also doing business as S-Denti Co., Ltd., #1214-18, Sicox tower 12F, 484, Dunchon-daero, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13229, Korea
- Заявитель
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Представитель в РФ
- ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945220Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2018/7120 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "МЕТА СИСТЕМС КО., ЛТД., также ведущей бизнес как С-Денти Ко. Лтд". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 08.05.2018. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат стоматологический эндодонтический электронный апекслокатор (Apex ID)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 14.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.08.2023 | РЗН 2018/7120 | Аппарат стоматологический эндодонтический электронный апекслокатор (Apex ID) | Действует |
| 08.05.2018 | РЗН 2018/7120 | Аппарат стоматологический эндодонтический электронный апекслокатор (Apex ID) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат стоматологический эндодонтический электронный апекслокатор (Apex ID) в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7120»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МЕТА СИСТЕМС КО., ЛТД., также ведущей бизнес как С-Денти Ко. Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7120?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.