Стент-графт баллонорасширяемый эндоваскулярный LifeStream с катетером
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4078 на медицинское изделие «Стент-графт баллонорасширяемый эндоваскулярный LifeStream с катетером» производства "КлиарСтрим Текнолоджис, Лтд." выдано Росздравнадзором 17 мая 2016 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02933055
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2016
- Дата внесения изменений
- 04.07.2023
- Период действия версии
- с 04.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КлиарСтрим Текнолоджис, Лтд."Ирландия, ClearStream Technologies, Ltd., Moyne Upper, Enniscorthy, Co. Wexford, IrelandЮр. адрес: Ирландия, Дальнее зарубежье, ClearStream Technologies, Ltd., Moyne Upper, Enniscorthy, Co. Wexford, Ireland
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.195Стенты
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.07.2023 | РЗН 2016/4078 | Стент-графт баллонорасширяемый эндоваскулярный LifeStream с катетером | Действует |
| 17.05.2016 | РЗН 2016/4078 | Стент-графт баллонорасширяемый эндоваскулярный LifeStream с катетером | Внесено изменение |
Модели изделия 40
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стент-графт баллонорасширяемый эндоваскулярный LifeStream, с катетером 80 см: 5 мм х 26 мм |
| 02 | Стент-графт баллонорасширяемый эндоваскулярный LifeStream, с катетером 80 см: 5 мм х 37 мм |
| 03 | Стент-графт баллонорасширяемый эндоваскулярный LifeStream, с катетером 80 см: 6 мм х 16 мм |
| 04 | Стент-графт баллонорасширяемый эндоваскулярный LifeStream, с катетером 80 см: 6 мм х 26 мм |
| 05 | Стент-графт баллонорасширяемый эндоваскулярный LifeStream, с катетером 80 см: 6 мм х 37 мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4078»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КлиарСтрим Текнолоджис, Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4078?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.