Перчатки смотровые одноразовые стерильные латексные SFM®
Срок действия истекКласс 2AОКПД 2: 22.19.60.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8162 на медицинское изделие «Перчатки смотровые одноразовые стерильные латексные SFM®» производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ" выдано Росздравнадзором 27 февраля 2019 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935764
- Дата первичной регистрации
- 27.02.2019
- Дата внесения изменений
- 15.06.2023
- Период действия версии
- с 15.06.2023 до 01.12.2025
- Срок действия РУ
- 01.12.2025
- Производитель
- "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, SFM Hospital Products GmbH, Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
- Заявитель
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Представитель в РФ
- АО НПО "ГАРАНТ"141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 22.19.60.119Перчатки резиновые прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 15.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 17.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 24.08.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.12.2025 | РЗН 2019/8162 | Перчатки смотровые одноразовые стерильные латексные SFM® | Действует |
| 15.06.2023 | РЗН 2019/8162 | Перчатки смотровые одноразовые стерильные латексные SFM® | Срок действия истек |
| 17.04.2023 | РЗН 2019/8162 | Перчатки смотровые одноразовые стерильные латексные SFM® | Внесено изменение |
| 24.08.2021 | РЗН 2019/8162 | Перчатки смотровые одноразовые стерильные латексные SFM® | Внесено изменение |
| 27.02.2019 | РЗН 2019/8162 | Перчатки смотровые одноразовые стерильные латексные SFM® | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Перчатки смотровые одноразовые стерильные латексные SFM®», варианты исполнения: 1. Неопудренные, гладкие, манжета с валиком, с адгезивной полосой, стандартные, манжета стандартная, хлоринация однократная цвет: натуральный, размер: XS. |
| 02 | «Перчатки смотровые одноразовые стерильные латексные SFM®», варианты исполнения: 2. Неопудренные, гладкие , манжета с валиком, с адгезивной полосой, стандартные, манжета стандартная , хлоринация однократная цвет: натуральный, размер: S. |
| 03 | «Перчатки смотровые одноразовые стерильные латексные SFM®», варианты исполнения: 3. Неопудренные, гладкие , манжета с валиком, с адгезивной полосой, стандартные, манжета стандартная , хлоринация однократная цвет: натуральный, размер: M. |
| 04 | «Перчатки смотровые одноразовые стерильные латексные SFM®», варианты исполнения: 4. Неопудренные, гладкие , манжета с валиком, с адгезивной полосой, стандартные, манжета стандартная , хлоринация однократная цвет: натуральный, размер: L. |
| 05 | «Перчатки смотровые одноразовые стерильные латексные SFM®», варианты исполнения: 5. Неопудренные, гладкие , манжета с валиком, с адгезивной полосой, стандартные, манжета стандартная , хлоринация однократная цвет: натуральный, размер: XL. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8162»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8162?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.