Контейнер с раствором натрия цитрата 4 % 250 мл для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильный «Синтез» по ТУ 9398-145-00480201-2016
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8998 на медицинское изделие «Контейнер с раствором натрия цитрата 4 % 250 мл для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильный «Синтез» по ТУ 9398-145-00480201-2016» производства АО "ГЕМОПЛАСТ" выдано Росздравнадзором 7 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936522
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2019
- Дата внесения изменений
- 06.07.2023
- Период действия версии
- с 06.07.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ГЕМОПЛАСТ"140080, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, тер. Промзона Тураево, стр. 8, зд. к. 104, эт. 1, ком. 43
- Заявитель
- АО "ГЕМОПЛАСТ"140080, Россия, Московская область, г.о. Лыткарино, г. Лыткарино, тер. Промзона Тураево, стр. 8, зд. к. 104, эт. 1, ком. 43
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.07.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.07.2023 | РЗН 2019/8998 | Контейнер с раствором натрия цитрата 4 % 250 мл для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильный «Синтез» по ТУ 9398-145-00480201-2016 | Действует |
| 07.10.2019 | РЗН 2019/8998 | Контейнер с раствором натрия цитрата 4 % 250 мл для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильный «Синтез» по ТУ 9398-145-00480201-2016 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контейнер с раствором натрия цитрата 4 % 250 мл для проведения аппаратного плазмафереза однократного применения, стерильный «Синтез» по ТУ 9398-145-00480201-2016 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8998»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ГЕМОПЛАСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8998?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.