Инструменты эндоскопические с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21397 выдано Росздравнадзором 24.10.2023 на медицинское изделие «Инструменты эндоскопические с принадлежностями» производства "ДЕЛМОНТ ИМЭДЖИНГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936501
- Дата первичной регистрации
- 24.10.2023
- Период действия версии
- с 24.10.2023 до 03.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЕЛМОНТ ИМЭДЖИНГ"Франция, DELMONT IMAGING, 390 Avenue du Mistral, 13600 La Ciotat, FranceЮр. адрес: Франция, Дальнее зарубежье, DELMONT IMAGING, 390 Avenue du Mistral, 13600 La Ciotat, France
- Заявитель
- ООО "ПРОМЕДИКС"125438, Россия, Москва, ул. Михалковская, д. 63б, стр. 1, этаж 5, помещ. IX, ком. 9
- Представитель в РФ
- ООО "ПРОМЕДИКС"125438, Россия, Москва, ул. Михалковская, д. 63б, стр. 1, этаж 5, помещ. IX, ком. 9
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/21397 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДЕЛМОНТ ИМЭДЖИНГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 24.10.2023. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструменты эндоскопические с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.12.2024 | РЗН 2023/21397 | Инструменты эндоскопические с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 63
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Гистероскопы эндоскопические (вид 144810) в вариантах исполнения, в составе: 1.1. Гистероскоп высокого разрешения (HD), 4 мм, автоклавируемый, 70° - 1шт |
| 02 | Гистероскопы эндоскопические (вид 144810) в вариантах исполнения, в составе: Гистероскоп высокого разрешения (HD), 2,9 мм, автоклавируемый, 30° - 1шт |
| 03 | Гистероскопы эндоскопические (вид 144810) в вариантах исполнения, в составе: Гистероскоп высокого разрешения (HD), 4,0 мм, автоклавируемый, 30° - 1ш |
| 04 | Гистероскопы эндоскопические (вид 144810) в вариантах исполнения, в составе: Гистероскоп высокого разрешения (HD), 4,0 мм, автоклавируемый, 12° - 1шт |
| 05 | Гистероскопы эндоскопические (вид 144810) в вариантах исполнения, в составе: Гистероскоп высокого разрешения (HD), 2,9 мм, автоклавируемый, 12° - 1шт |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21397»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЕЛМОНТ ИМЭДЖИНГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21397?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.