Набор реагентов «Лидлаб Амур Chlamydia pn. IgM» для качественного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к бактерии Chlamydia pneumoniae в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-254-65614693-2022
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21263 на медицинское изделие «Набор реагентов «Лидлаб Амур Chlamydia pn. IgM» для качественного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к бактерии Chlamydia pneumoniae в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-254-65614693-2022» производства ООО "ЛИДКОР" выдано Росздравнадзором 3 октября 2023 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934843
- Дата первичной регистрации
- 03.10.2023
- Период действия версии
- с 03.10.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЛИДКОР"620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
- Заявитель
- ООО "ЛИДКОР"620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Набор реагентов «Лидлаб Амур Chlamydia рп. IgM» для качественного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к бактерии Chlamydia pneumoniae в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-254-65614693-2022» выпускается в четырех вариантах исполнения: 1) Набор реагентов на 100 тестов, в составе: |
| 02 | «Набор реагентов «Лидлаб Амур Chlamydia рп. IgM» для качественного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к бактерии Chlamydia pneumoniae в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-254-65614693-2022» выпускается в четырех вариантах исполнения: 1) Набор реагентов на 200 тестов, в составе: |
| 03 | «Набор реагентов «Лидлаб Амур Chlamydia рп. IgM» для качественного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к бактерии Chlamydia pneumoniae в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-254-65614693-2022» выпускается в четырех вариантах исполнения: 1) Набор реагентов на 500 тестов, в составе: |
| 04 | «Набор реагентов «Лидлаб Амур Chlamydia рп. IgM» для качественного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к бактерии Chlamydia pneumoniae в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-254-65614693-2022» выпускается в четырех вариантах исполнения: 1) Набор реагентов на 1000 тестов, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21263»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЛИДКОР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21263?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.