Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.112
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9852 выдано Росздравнадзором 30.03.2020 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой с принадлежностями» производства "ДЖИИ ХУАЛУНЬ Медикал Системз Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.03.2020
- Дата внесения изменений
- 10.08.2023
- Период действия версии
- с 10.08.2023 до 25.12.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЖИИ ХУАЛУНЬ Медикал Системз Ко., Лтд."Китай, GE HUALUN Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing 100176, China
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.112Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9852 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ДЖИИ ХУАЛУНЬ Медикал Системз Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 30.03.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 13.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2026 | РЗН 2020/9852 | Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой с принадлежностями, варианты исполнения: OEC One, OEC One CFD, OEC One ASD | Действует |
| 25.12.2024 | РЗН 2020/9852 | Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой с принадлежностями, варианты исполнения: OEC One, OEC One CFD, OEC One ASD | Внесено изменение |
| 13.10.2021 | РЗН 2020/9852 | Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.03.2020 | РЗН 2020/9852 | Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой ОЕС One с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой с принадлежностями, варианты исполнения: ОЕС One, ОЕС One CFD. I. Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой ОЕС One. |
| 02 | Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой с принадлежностями, варианты исполнения: ОЕС One, ОЕС One CFD. II. Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой ОЕС One CFD. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9852»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЖИИ ХУАЛУНЬ Медикал Системз Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9852?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.