Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой с принадлежностями, варианты исполнения: OEC One, OEC One CFD, OEC One ASD
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.112
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9852 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой с принадлежностями, варианты исполнения: OEC One, OEC One CFD, OEC One ASD» производства "ДЖИИ ХУАЛУНЬ Медикал Системз Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 30 марта 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941203
- Дата первичной регистрации
- 30.03.2020
- Дата внесения изменений
- 25.12.2024
- Период действия версии
- с 25.12.2024 до 23.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ДЖИИ ХУАЛУНЬ Медикал Системз Ко., Лтд."Китай, GE HUALUN Medical Systems Co., Ltd., No. 1, Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone, Beijing 100176, China
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.112Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 25.12.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 10.08.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 13.10.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.04.2026 | РЗН 2020/9852 | Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой с принадлежностями, варианты исполнения: OEC One, OEC One CFD, OEC One ASD | Действует |
| 25.12.2024 | РЗН 2020/9852 | Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой с принадлежностями, варианты исполнения: OEC One, OEC One CFD, OEC One ASD | Внесено изменение |
| 10.08.2023 | РЗН 2020/9852 | Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой с принадлежностями | Внесено изменение |
| 13.10.2021 | РЗН 2020/9852 | Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой с принадлежностями | Внесено изменение |
| 30.03.2020 | РЗН 2020/9852 | Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой ОЕС One с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой с принадлежностями, варианты исполнения: ОЕС One, ОЕС One CFD, ОЕС One ASD. I. Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой OEC One: |
| 02 | Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой с принадлежностями, варианты исполнения: ОЕС One, ОЕС One CFD, ОЕС One ASD. II. Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой OEC One CFD: |
| 03 | Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой с принадлежностями, варианты исполнения: ОЕС One, ОЕС One CFD, ОЕС One ASD. III. Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой OEC One ASD: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9852»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ДЖИИ ХУАЛУНЬ Медикал Системз Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9852?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.