Видеокамера эндоскопическая ЭВК по ТУ 26.60.12-003-65500831-2020 с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14352 на медицинское изделие «Видеокамера эндоскопическая ЭВК по ТУ 26.60.12-003-65500831-2020 с принадлежностями» производства ООО "ЭСТЭН" выдано Росздравнадзором 18 мая 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02934786
- Дата первичной регистрации
- 18.05.2021
- Дата внесения изменений
- 17.05.2023
- Период действия версии
- с 17.05.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭСТЭН"420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, г.о. г. Казань, ул. Солдатская, д. 8
- Заявитель
- ООО "ЭСТЭН"420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, г.о. г. Казань, ул. Солдатская, д. 8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.05.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.05.2023 | РЗН 2021/14352 | Видеокамера эндоскопическая ЭВК по ТУ 26.60.12-003-65500831-2020 с принадлежностями | Действует |
| 18.05.2021 | РЗН 2021/14352 | Видеокамера эндоскопическая ЭВК по ТУ 26.60.12-003-65500831-2020 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Видеокамера эндоскопическая ЭВК по ТУ 26.60.12-003-65500831-2020 с принадлежностями1. ЭВК-1, в составе: |
| 02 | Видеокамера эндоскопическая ЭВК по ТУ 26.60.12-003-65500831-2020 с принадлежностями2. ЭВК-2, со встроенным осветителем, в составе: |
| 03 | Видеокамера эндоскопическая ЭВК по ТУ 26.60.12-003-65500831-2020 с принадлежностями3. ЭВК-3, со встроенным осветителем и монитором, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14352»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭСТЭН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14352?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.