Номер РУ РЗН 2021/14352

Видеокамера эндоскопическая ЭВК по ТУ 26.60.12-003-65500831-2020 с принадлежностями

Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119

Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14352 на медицинское изделие «Видеокамера эндоскопическая ЭВК по ТУ 26.60.12-003-65500831-2020 с принадлежностями» производства ООО "ЭСТЭН" выдано Росздравнадзором 18 мая 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
18.05.2021
Период действия версии
с 18.05.2021 до 17.05.2023
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ООО "ЭСТЭН"
420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, г.о. г. Казань, ул. Солдатская, д. 8
Заявитель
ООО "ЭСТЭН"
420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, г.о. г. Казань, ул. Солдатская, д. 8
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.12.119
Аппараты электродиагностические прочие

История изменений 1

ДатаТипОписание
17.05.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье

История версий РУ 2

ДатаНомерНазваниеСтатус
17.05.2023РЗН 2021/14352Видеокамера эндоскопическая ЭВК по ТУ 26.60.12-003-65500831-2020 с принадлежностямиДействует
18.05.2021РЗН 2021/14352Видеокамера эндоскопическая ЭВК по ТУ 26.60.12-003-65500831-2020 с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 3

Название
01Видеокамера эндоскопическая ЭВК по ТУ 26.60.12-003-65500831-2020 с принадлежностями1. ЭВК-1, в составе:
02Видеокамера эндоскопическая ЭВК по ТУ 26.60.12-003-65500831-2020 с принадлежностями2. ЭВК-2, со встроенным осветителем, в составе:
03Видеокамера эндоскопическая ЭВК по ТУ 26.60.12-003-65500831-2020 с принадлежностями3. ЭВК-3, со встроенным осветителем и монитором, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14352»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭСТЭН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14352?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.