Набор инструментов для проведения транслюминальных эндоскопических лапароскопически-ассистированных вмешательств - «ЭСТЭН» по ТУ 32.50.13-001-65500831-2019
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.130
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08874 на медицинское изделие «Набор инструментов для проведения транслюминальных эндоскопических лапароскопически-ассистированных вмешательств - «ЭСТЭН» по ТУ 32.50.13-001-65500831-2019» производства ООО "ЭСТЭН" выдано Росздравнадзором 30 сентября 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924041
- Дата первичной регистрации
- 30.09.2010
- Дата внесения изменений
- 10.01.2020
- Период действия версии
- с 10.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ЭСТЭН"420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, г.о. г. Казань, ул. Солдатская, д. 8
- Заявитель
- ООО "ЭСТЭН"420066, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, г.о. г. Казань, ул. Солдатская, д. 8
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.130Хирургические инструменты, включая наборы хирургические
- Код ОКП
- 943790Наборы общего назначения
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.01.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.01.2020 | ФСР 2010/08874 | Набор инструментов для проведения транслюминальных эндоскопических лапароскопически-ассистированных вмешательств - «ЭСТЭН» по ТУ 32.50.13-001-65500831-2019 | Действует |
| 30.09.2010 | ФСР 2010/08874 | Набор инструментов для проведения транслюминальных лапароскопически-ассистированных вмешательств -«ЭСТЭН» по ТУ 9437-001-65500831-2010 в составе (см. приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | зажим с изгибаемой рабочей частью кишечный типа Дорсей (исп. 3 Ø 10 мм) |
| 02 | зажим с изгибаемой рабочей частью кишечный типа Дорсей (исп. 3 Ø 5 мм) |
| 03 | зажим с изгибаемой рабочей частью кишечный типа Дорсей (исп. 2 Ø 10 мм) |
| 04 | зажим с изгибаемой рабочей частью кишечный типа Дорсей (исп. 2 Ø 5 мм) |
| 05 | зажим с изгибаемой рабочей частью кишечный типа Дорсей (исп. 1 Ø 10 мм) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08874»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ЭСТЭН". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08874?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.