Фиксатор-краситель эозин метиленовый синий типа Лейшмана (Диахим-Гемистейн-Л) по ТУ 9398-268-27428909-02
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02339 на медицинское изделие «Фиксатор-краситель эозин метиленовый синий типа Лейшмана (Диахим-Гемистейн-Л) по ТУ 9398-268-27428909-02» производства ООО "НПФ "АБРИС+" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 11.01.2016
- Период действия версии
- с 11.01.2016 до 05.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НПФ "АБРИС+"196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- Заявитель
- ООО "НПФ "АБРИС+"196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 27.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы по п.55 | Внесены изменения в эксплуатационную/техническую документацию |
| 11.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 05.06.2023 | ФСР 2008/02339 | Фиксатор-краситель эозин метиленовый синий типа Лейшмана (Диахим-Гемистейн-Л) по ТУ 9398-268-27428909-02 | Действует |
| 11.01.2016 | ФСР 2008/02339 | Фиксатор-краситель эозин метиленовый синий типа Лейшмана (Диахим-Гемистейн-Л) по ТУ 9398-268-27428909-02 | Внесено изменение |
| 18.03.2008 | ФСР 2008/02339 | Фиксатор-краситель эозин метиленовый синий типа Лейшмана (Диахим-Гемистейн-Л) по ТУ 9398-268-27428909-02 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фиксатор-краситель эозин метиленовый синий типа Лейшмана (Диахим-Гемистейн-Л) по ТУ 9398-268-27428909-02 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02339»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НПФ "АБРИС+". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02339?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.