Мембрана коллагеновая рассасывающаяся SOFTGIDE
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 21.10.60.191
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21159 на медицинское изделие «Мембрана коллагеновая рассасывающаяся SOFTGIDE» производства "МСБИО, Инк." выдано Росздравнадзором 22 сентября 2023 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936323
- Дата первичной регистрации
- 22.09.2023
- Период действия версии
- с 22.09.2023 до 20.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "МСБИО, Инк."Республика Корея, MSBIO, Inc., #1413, #1414, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ДЕ БОН"115088, г. Москва, ул. Южнопортовая, д. 5, стр. 1, офис. 220Юр. адрес: 111524, Г.МОСКВА, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 2, СТР. 29, ЭТ 2 ПОМ II КОМ 9
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕ БОН"115088, г. Москва, ул. Южнопортовая, д. 5, стр. 1, офис. 220Юр. адрес: 111524, Г.МОСКВА, УЛ. ЭЛЕКТРОДНАЯ, Д. 2, СТР. 29, ЭТ 2 ПОМ II КОМ 9
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.10.60.191Продукты человеческого или животного происхождения для терапевтического или профилактического использования прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.03.2025 | РЗН 2023/21159 | Мембрана коллагеновая рассасывающаяся SOFTGIDE | Действует |
| 22.09.2023 | РЗН 2023/21159 | Мембрана коллагеновая рассасывающаяся SOFTGIDE | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. MSCM-1 (15 мм x 20 мм). |
| 02 | 2. MSCM-2 (15 мм x 30 мм). |
| 03 | 3. MSCM-3 (20 мм x 30 мм). |
| 04 | 4. MSCM-4 (25 мм x 25 мм). |
| 05 | 5. MSCM-5 (30 мм x 40 мм). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21159»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МСБИО, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21159?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.